CMO中試及商業化生產服務

蘇州美諾醫藥擁有山東瑞華和山東龍辰兩大生產基地，依托國際標準的質量體系以及大規模商業化GMP生產經驗，能夠為客戶提供最優成本下的高質量商業化API和GMP中間體產品，為客戶提供持續性工藝優化和生產服務。

• 340平方米的cGMP廠房，配套生產設施齊全

• 產量從毫克至百公斤級，可實現連續、規?；a

• 經驗證/確認的純化水（出水電阻＞15MΩ）、壓縮空氣、氮氣、DCS控制、空調凈化等系統設施

• 經IQ、OQ、PQ的工藝設備共計40臺

• 配備了紅外、紫外、液相、氣相、穩定性試驗箱等大型儀器設備

• 可同時開展3個以上商業化項目

• 可進行低溫、超低溫、高溫、氫化等反應

• 通過環評、安評驗收，建立了職業健康管理體系，并運行實施

• 山東龍辰占地282畝，擬建10個甲類車間和3個丙類車間，預計2021年下半年投產使用。